網(wǎng)式霧化器是一種將藥液通過網(wǎng)孔轉化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預期用于對液態(tài)藥物進行霧化,供患者吸入治療使用。
激勵頻率:網(wǎng)式霧化器控制部分實際激勵頻率與標稱頻率的偏差應≤±10%。
若設備具有吸入附件(面罩、咬嘴)及延長管路,應將所有附件及延長管路搭配至最長路徑,此時霧化率應不小于標稱值。
應規(guī)定工作時液體容器內(nèi)藥液的溫升,并在研究資料中說明確定該溫升的理由,尤其應關注在液體容器最低裝量及以下時的藥液溫升。
若網(wǎng)式霧化器具有定時功能,其控制時間與標稱時間的偏差不大于10%。
霧化器液體容器的刻度應準確,誤差應不大于申請人規(guī)定的殘液量體積。
霧化器的連續(xù)工作時間應不小于申請人的規(guī)定時間;在規(guī)定的連續(xù)工作時間內(nèi),霧化不應中斷。
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